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消毒水備案檢測

健明迪檢測提供的消毒水備案檢測,檢測項(xiàng)目 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、鉛汞砷測定、金屬腐蝕試驗(yàn)、微生物污染指標(biāo)測定、黃金色葡萄球菌滅殺試驗(yàn)、大腸桿菌滅殺試驗(yàn)、銅綠干擔(dān)保均滅殺試驗(yàn),具有CMA,CNAS資質(zhì)。
消毒水備案檢測

消毒水 檢測項(xiàng)目

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、鉛汞砷測定、金屬腐蝕試驗(yàn)、微生物污染指標(biāo)測定、黃金色葡萄球菌滅殺試驗(yàn)、大腸桿菌滅殺試驗(yàn)、銅綠干擔(dān)保均滅殺試驗(yàn)、白色念珠菌滅殺試驗(yàn)、黑曲霉菌滅殺試驗(yàn)、龜分枝桿菌滅殺試驗(yàn)、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)、現(xiàn)場試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、急性吸入毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、陰道黏膜刺激試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)等

政策要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。健明迪檢測開展消毒水備案檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

消毒水 備案要求

消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報(bào)告向所在地省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告”,要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生許可批準(zhǔn),并提供具備國家認(rèn)可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗(yàn)報(bào)告,獲得許可后方可進(jìn)行生產(chǎn)銷售。健明迪檢測開展消毒水備案檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

消毒水 評價內(nèi)容

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告》。評價報(bào)告包括基本情況和評價資料兩部分。

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