GMP車間檢測
健明迪檢測提供的GMP車間檢測，檢測項目 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測 《藥品生產管理質量規(guī)范》 GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》 GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))，具有CMA，CNAS資質。
GMP車間檢測檢測流程
業(yè)務委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告
GMP車間檢測檢測要求
生產醫(yī)療器械和藥品的GMP車間，其生產環(huán)境直接影響人民身體健康，GMP車間潔凈度能否達標，將直接影響到企業(yè)能否通過GMP驗收，能否按時按質投入生產，因此對GMP車間潔凈度檢測具有非常重要的意義。
GMP車間檢測機構
健明迪檢測可開展GMP車間檢測，制藥車間檢測，藥品GMP車間檢測，所出具的GMP車間檢測報告可用于GMP車間驗收或者GMP車間年度監(jiān)測。
GMP車間檢測服務優(yōu)勢
健明迪檢測是獨立第三方檢測機構，具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質，開展GMP車間檢測，檢測報告可用于GMP車間驗收或者GMP認證年度監(jiān)測，檢測報告衛(wèi)監(jiān)認可。
GMP車間檢測檢測項目
| 檢測類別 | 管理規(guī)定 | 檢測依據(jù) | 檢測項目 |
| 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測 | 《藥品生產管理質量規(guī)范》 GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》 |
GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法 GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法 GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范 |
懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、壓差等 |
